Während der Wechseljahre treten bei vielen Frauen Schlafstörungen auf, die die Lebensqualität beeinträchtigen können. Etwa 40% bis 60% der Frauen leiden während dieser Lebensphase unter Ein- oder Durchschlafproblemen, die negative Auswirkungen auf ihre Produktivität, körperliche und geistige Gesundheit haben können. Aktuelle Behandlungsmöglichkeiten adressieren jedoch nicht speziell diese Schlafstörungen im Zusammenhang mit den Wechseljahren.
Phase-II-Studie: Bayer testet Elinzanetant als nicht-hormonelle Schlafstörungsbehandlung
Bayer hat das klinische Entwicklungsprogramm für Elinzanetant erweitert, um den Bedarf an effektiven Behandlungsoptionen für Schlafstörungen während der Wechseljahre zu decken. Die explorative Phase-II-Studie NIRVANA wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant als nicht-hormonelle Behandlung von wechseljahresbedingten Schlafstörungen untersuchen. Das Unternehmen hat kürzlich damit begonnen, Teilnehmerinnen in die Studie aufzunehmen, um herauszufinden, wie Elinzanetant bei der Verbesserung des Schlafs helfen kann.
Um die Wirksamkeit von Elinzanetant bei Schlafstörungen während der Wechseljahre zu untersuchen, hat Bayer die NIRVANA-Studie initiiert. Diese Studie ist multizentrisch und doppelblind, was bedeutet, dass sowohl die Teilnehmerinnen als auch die Forscher nicht wissen, welche Behandlung sie erhalten. Insgesamt sollen etwa 78 Teilnehmerinnen aus acht verschiedenen Ländern in die Studie einbezogen werden. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit von Elinzanetant in Bezug auf die Schlaflosigkeit nach dem Einschlafen in Woche 4.
Bayer gab in den Phase-III-Studien OASIS 1 und 2 positive Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant bei Frauen mit vasomotorischen Symptomen bekannt, die mit den Wechseljahren einhergehen. Im Vergleich zu Placebo wurde eine signifikante Verringerung der Häufigkeit und des Schweregrads dieser Symptome festgestellt. Darüber hinaus zeigten die Studien Verbesserungen bei Schlafstörungen und der Lebensqualität der betroffenen Frauen.
In der Phase-IIb-Studie SWITCH-1 wurde die Wirkung von Elinzanetant auf Schlafstörungen untersucht. Es wurde festgestellt, dass die tägliche Einnahme von 120 mg Elinzanetant zu einer deutlichen Verbesserung der Schlafqualität führte. Diese ermutigenden Ergebnisse wurden im März 2023 in Menopause: The Journal of the Menopause Society veröffentlicht.
Elinzanetant ist eine nicht-hormonelle Behandlungsmöglichkeit, die speziell für Frauen in den Wechseljahren mit Schlafstörungen entwickelt wurde. Diese Schlafprobleme können einen erheblichen negativen Einfluss auf die Lebensqualität haben. Elinzanetant zielt darauf ab, diesen Einfluss zu minimieren und den betroffenen Frauen eine effektive Lösung zur Verbesserung ihres Schlafs und ihres Wohlbefindens zu bieten.
Elinzanetant hat in klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse bei der Verringerung von vasomotorischen Symptomen gezeigt, die bei Frauen in den Wechseljahren auftreten können. Durch seine positive Wirkung auf diese Symptome kann Elinzanetant die Gesundheit und das Wohlbefinden von Frauen verbessern. Die laufende NIRVANA-Studie wird weitere Erkenntnisse über die Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant liefern und möglicherweise eine neue effektive Option zur Behandlung von Schlafstörungen im Zusammenhang mit den Wechseljahren darstellen.
